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Lancement de l’étude SeCoIA

Une étude prospective
sur l’efficience de
l’hémodialyse quotidienne

Physidia renforce sa position d’expert avec le lancement de l’étude prospective SeCoIa

En Septembre 2018, Physidia a lancé la 1ère étude française prospective et multicentrique sur l’efficience de l’hémodialyse quotidienne à domicile (HDQ). Cette étude a pour objectif de décrire les caractéristiques des patients en HDQ et confirmer en pratique réelle en France, l’efficacité de cette thérapie, aussi bien sur le plan médical, que sur la qualité de vie.

Les patients inclus dans l’étude seront suivis pendant 1 an et les données seront comparées à ceux de patients traités trois fois par semaine en hémodialyse conventionnelle. Plus d’une vingtaine de centres de dialyse ont déjà manifesté leur intérêt pour participer à l’étude. L’inclusion des patients a commencé.
L’investigateur principal de cette étude, Dr. Natalia Target et le Comité Scientifique, Dr. Cécile Courivaud et Dr. Pierre Antoine Michel, sont particulièrement enthousiastes de mener ce projet d’envergure, dont la valeur médicale indiscutable devrait permettre d’apporter encore plus d’éléments en faveur de la dialyse autonome pour les patients.
Comité scientifique:
Dr. Cécile Courivaud ( Centre hospitalier Besançon)
Dr. Pierre Antoine Michel ( Centre hospitalier Tenon Paris)
Investigateur coordinateur:
Dr. Natalia Target (Centre hospitalier La Roche-sur-Yon)
Organisme CRO (Contract Research Organisation):
Monitoring Force Groupe (Paris) – Directeur médical / statisticien: Dr. Bernadette Darné Promoteur de l’étude :
Physidia SAS

 

Critère principal de l’étude:

 

Evaluer l’activité physique dans la vie quotidienne des patients traités en hémodialyse quotidienne à domicile (HQD) en comparaison avec les patients hémodialysés en centre 3 fois par semaine.

 

Critères secondaires et étude médico-économique ancillaire :

– Comparer chez les sujets HQD l’activité physique entre les jours de dialyse et ceux sans dialyse ;
– Décrire les caractéristiques des patients en HQD ;
– Décrire les modalités de prescription de l’HQD ;
– Comparer l’évolution de la pression artérielle et l’incidence des complications cardio-vasculaires ;
– Comparer le pourcentage de patients présentant un syndrome des jambes sans repos (SJSR) ainsi que la sévérité du SJSR;
– Comparer l’évolution de la prise médicamenteuse;
– Comparer la fréquence des hospitalisations, la durée et les services d’hospitalisations ;
– Comparer la qualité de vie des patients et évaluer la qualité du sommeil des patients;
– Evaluer le nombre de sujets abandonnant et les causes d’abandon de l’HQCD ;

 

 

Principaux critères d’inclusion

• Homme ou Femme âgé(e) de 18 ans ou plus, ayant signé le formulaire de consentement et affilié à un régime de sécurité sociale
• Sujets exposés : patient qui débute ou va débuter une formation d’hémodialyse quotidienne
(5, 6 ou 7 fois par semaine) à domicile
• Sujets non exposés : patient prévalent ou incident en dialyse en centre (3 fois par semaine) sans handicap de marche et répondant aux critères d’appariement d’un patient exposé inclus dans l’étude.

Vous pouvez contacter le Groupe Monitoring Force pour connaitre les détails organisationnels de l’étude, ainsi que les critères précis d’appariement, d’inclusion et exclusion des patients.

Pour lire la suite cliquer sur le PDF ci-dessous

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